因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

驅(qū)蟲藥質(zhì)量評價體系包含四大核心檢測模塊：

有效成分分析：精確測定活性藥物成分（API）含量及其異構(gòu)體比例，重點監(jiān)控阿苯達(dá)唑、伊維菌素等關(guān)鍵成分的標(biāo)示量符合性

雜質(zhì)譜研究：系統(tǒng)鑒定工藝雜質(zhì)（如中間體殘留）、降解產(chǎn)物（氧化/水解產(chǎn)物）及遺傳毒性雜質(zhì)（亞硝胺類化合物）

理化特性測試：包括溶出度測定（多pH介質(zhì)模擬）、粒徑分布分析（針對混懸劑型）及晶型鑒別（X射線衍射法）

生物安全性評估：涵蓋細(xì)菌內(nèi)毒素檢測（鱟試劑法）、無菌檢查（薄膜過濾法）及異常毒性試驗（小鼠模型）

檢測范圍

現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)覆蓋三大類驅(qū)蟲藥品：

化學(xué)合成類制劑：苯并咪唑類（甲苯咪唑片）、大環(huán)內(nèi)酯類（伊維菌素注射液）等合成藥物制劑的質(zhì)量控制

植物提取物制劑：苦楝素乳油、雷公藤提取物顆粒等天然來源產(chǎn)品的農(nóng)殘（有機磷/擬除蟲菊酯）及重金屬（鉛/砷/鎘）篩查

復(fù)方制劑與新型遞送系統(tǒng)：包含緩釋微球、透皮貼劑等特殊劑型的釋放曲線測定與輔料相容性研究

獸用驅(qū)蟲制劑擴展檢測：針對畜牧用澆潑劑、飼料預(yù)混劑的黃曲霉毒素B1及溶劑殘留專項檢測

檢測方法

現(xiàn)代分析技術(shù)體系包含以下標(biāo)準(zhǔn)化方法：

色譜分析技術(shù)：

HPLC-UV/DAD法用于多組分含量測定（色譜柱：C18 250×4.6mm,5μm）

GC-MS聯(lián)用法進行揮發(fā)性溶劑殘留（甲醇/丙酮）及擬除蟲菊酯類農(nóng)藥篩查

離子色譜法（IC）測定制劑中三氯蔗糖等甜味劑含量

光譜分析技術(shù)：

紫外二階導(dǎo)數(shù)光譜法鑒別硝基咪唑類藥物特征吸收峰

近紅外光譜（NIRS）快速篩查原料藥水分含量及晶型轉(zhuǎn)變

微生物學(xué)方法：

薄膜過濾法處理含抑菌成分的滴眼液無菌檢查

MPN法測定口服溶液中的需氧菌總數(shù)限度值

物理特性測試方法：

激光衍射法測定混懸劑粒徑分布（D90≤50μm）

質(zhì)構(gòu)分析儀評估咀嚼片的崩解時限與硬度參數(shù)

檢測儀器

關(guān)鍵分析設(shè)備配置包括：

色譜系統(tǒng)組：

超高效液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀（UHPLC-QQQ）：用于痕量雜質(zhì)的MRM模式定量分析

全二維氣相色譜-飛行時間質(zhì)譜儀（GC×GC-TOFMS）：復(fù)雜基質(zhì)中農(nóng)藥多殘留的非靶向篩查

光譜系統(tǒng)組：

傅里葉變換紅外光譜儀（FTIR）：輔料鑒別與原料藥一致性評價

電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）：重金屬元素超痕量分析（檢出限≤0.1ppb）

物性測試系統(tǒng)組：

全自動溶出度測試儀（配備流通池系統(tǒng)）：實現(xiàn)緩釋制劑的實時釋放監(jiān)測

動態(tài)水分吸附分析儀（DVS）：評估固體制劑的引濕性特征曲線

微生物實驗室設(shè)備組：

全自動微生物鑒定系統(tǒng)（VITEK 2 Compact）：污染菌的快速溯源鑒定

激光誘導(dǎo)熒光菌落計數(shù)器：提高微生物限度檢查的計數(shù)準(zhǔn)確性

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檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件