因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。
制藥原料微量雜質(zhì)檢測
制藥原料微量雜質(zhì)檢測是制藥行業(yè)中非常重要的環(huán)節(jié),可以確保藥品的質(zhì)量安全,保障患者的用藥安全。微量雜質(zhì)檢測技術(shù)的發(fā)展,已經(jīng)成為制藥企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量控制的重要手段之一。
檢測范圍
微量雜質(zhì)檢測的范圍涵蓋了各類制藥原料,包括但不僅限于化學(xué)藥品、生物藥品、草藥提取物等。通過檢測可以發(fā)現(xiàn)并定量各種微量雜質(zhì)的存在情況。
檢測項目分類列舉
微量雜質(zhì)檢測項目包括但不限于重金屬、殘留溶劑、農(nóng)藥殘留、微生物、變質(zhì)產(chǎn)物等多個方面。這些項目的檢測可以全面評估原料的純度和安全性。
檢測方法和檢測儀器列舉
常見的檢測方法包括氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)、高效液相色譜(HPLC)、原子吸收光譜等。檢測儀器包括質(zhì)譜儀、色譜儀、光譜儀等,這些設(shè)備能夠?qū)ξ⒘侩s質(zhì)進(jìn)行高效準(zhǔn)確的檢測和分析。
服務(wù)優(yōu)勢
微量雜質(zhì)檢測服務(wù)的優(yōu)勢在于準(zhǔn)確性高、敏感度強、測試時間短、操作簡便等特點,可以為制藥企業(yè)提供可靠的數(shù)據(jù)支持,幫助企業(yè)確保產(chǎn)品質(zhì)量,保障患者用藥安全。
制藥原料微量雜質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn)列舉
GB/T 34800-2017 蛋白酶K酶活力及雜質(zhì)檢測方法
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