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制藥原料微量雜質(zhì)檢測

發(fā)布時間:2024-03-21

關(guān)鍵詞:制藥原料微量雜質(zhì)檢測

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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡介:

中科光析科學(xué)技術(shù)研究所可依據(jù)相應(yīng)制藥原料微量雜質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各種服務(wù),亦可根據(jù)客戶需求設(shè)計方案,為客戶提供非標(biāo)檢測服務(wù)。檢測費用需結(jié)合客戶檢測需求以及實驗復(fù)雜程度進(jìn)行報價。
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制藥原料微量雜質(zhì)檢測

制藥原料微量雜質(zhì)檢測是制藥行業(yè)中非常重要的環(huán)節(jié),可以確保藥品的質(zhì)量安全,保障患者的用藥安全。微量雜質(zhì)檢測技術(shù)的發(fā)展,已經(jīng)成為制藥企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量控制的重要手段之一。

檢測范圍

微量雜質(zhì)檢測的范圍涵蓋了各類制藥原料,包括但不僅限于化學(xué)藥品、生物藥品、草藥提取物等。通過檢測可以發(fā)現(xiàn)并定量各種微量雜質(zhì)的存在情況。

檢測項目分類列舉

微量雜質(zhì)檢測項目包括但不限于重金屬、殘留溶劑、農(nóng)藥殘留、微生物、變質(zhì)產(chǎn)物等多個方面。這些項目的檢測可以全面評估原料的純度和安全性。

檢測方法和檢測儀器列舉

常見的檢測方法包括氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)、高效液相色譜(HPLC)、原子吸收光譜等。檢測儀器包括質(zhì)譜儀、色譜儀、光譜儀等,這些設(shè)備能夠?qū)ξ⒘侩s質(zhì)進(jìn)行高效準(zhǔn)確的檢測和分析。

服務(wù)優(yōu)勢

微量雜質(zhì)檢測服務(wù)的優(yōu)勢在于準(zhǔn)確性高、敏感度強、測試時間短、操作簡便等特點,可以為制藥企業(yè)提供可靠的數(shù)據(jù)支持,幫助企業(yè)確保產(chǎn)品質(zhì)量,保障患者用藥安全。

制藥原料微量雜質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn)列舉

  • GB/T 34800-2017 蛋白酶K酶活力及雜質(zhì)檢測方法
  • GB/T 41799-2022 限制性核酸內(nèi)切酶雜質(zhì)檢測方法Assay method of restriction endonuclease impurity
  • GB/T 34776-2017 T4 DNA連接酶 酶活及雜質(zhì)檢測方法
  • CNS 3237-1971 壓縮氫氣雜質(zhì)檢驗法Method of Test for Impurities in Compressed Hydrogen
  • GB/T 41712-2022 脫氧核糖核酸酶I 酶活及雜質(zhì)檢測方法Assay method of deoxyribonuclease I activity and impurity
  • SN/T 0800.18-1999(2015) 進(jìn)出口糧食、飼料雜質(zhì)檢驗方法Cereals and feedstuffs for import and export—Method for the inspection of admixture
  • SN/T 0800.18-1999(2011) 進(jìn)出口糧食、飼料雜質(zhì)檢驗方法Cereals and feedstuffs for import and export—Method for the inspection of admixture
  • NY/T 4047-2021 家禽精液品質(zhì)檢測方法
  • SN/T 0800.18-1999 進(jìn)出口糧食、飼料雜質(zhì)檢驗方法Cereals and feedstuffs for import and export—Method for the inspection of admixture
  • YB/T 5180-2020 硬質(zhì)黏土與高鋁礬土熟料雜質(zhì)檢驗方法
  • GB/T 19495.8-2004 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測 蛋白質(zhì)檢測方法Detection of genetically modified organisms and derived products--Protein based methods
  • HJ 858.1-2017 排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 制藥工業(yè)-原料藥制造
  • GB/T 40467-2021 畜禽肉品質(zhì)檢測 近紅外法通則Livestock and poultry meat quality testing—Guideline for near-infrared spectroscopy method
  • GB/T 31420-2015 阻燃服有毒有害物質(zhì)檢測方法
  • GB/T 32437-2015 家具中有害物質(zhì)檢測方法 總則
  • SJ/T 11692-2017 電子電氣產(chǎn)品限用物質(zhì)檢測樣品拆分指南
  • GB/T 31419-2015 火災(zāi)逃生面具有毒有害物質(zhì)檢測方法
  • 農(nóng)業(yè)部2630號公告-12-2017 轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品成分檢測 外源蛋白質(zhì)檢測試紙評價方法
  • GB/Z 23153-2008 照明電器產(chǎn)品中有害物質(zhì)檢測樣品拆分要求Disassembly requirements for testing bazardous substances in lighing equipment
  • JB/T 13306-2017 超硬磨料 立方氮化硼雜質(zhì)含量檢測方法
  • JB/T 10986-2023 超硬磨料 人造金剛石雜質(zhì)含量檢測方法
  • GB/T 41366-2022 畜禽肉品質(zhì)檢測 水分、蛋白質(zhì)、脂肪含量的測定 近紅外法Livestock and poultry meat quality testing—Determination of moisture, protein and fat—Near-infrared spectroscopy method
  • GB/T 15692-2008 制藥機械 術(shù)語Terms of pharmaceutical machinery
  • HJ 1305-2023 制藥工業(yè)污染防治可行技術(shù)指南原料藥(發(fā)酵類、化學(xué)合成類、提取類)和制劑類(發(fā)布稿)Guideline on available techniques of pollution prevention and control for pharmaceutical industry——Active pharmaceutical ingredients(fermentation, chemical synthesis, extraction)and preparation categories
  • JB/T 20158-2013 制藥設(shè)備在位清洗裝置
  • GB/T 39897-2021 車內(nèi)非金屬部件揮發(fā)性有機物和醛酮類物質(zhì)檢測方法
  • SN/T 2298.4-2009 進(jìn)口可用作原料的固體廢物檢驗檢疫通用標(biāo)準(zhǔn) 第4部分:爆炸性物質(zhì)檢驗方法Inspection and quarantine general standard for imported solid wastes as raw materials-Part 4:Inspection of explosive substances
  • EJ/T 20170-2018 金屬鈾中20種微量雜質(zhì)元素的測定 電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法
  • SN/T 2298.4-2009(2017) 進(jìn)口可用作原料的固體廢物檢驗檢疫通用標(biāo)準(zhǔn) 第4部分:爆炸性物質(zhì)檢驗方法Inspection and quarantine general standard for imported solid wastes as raw materials-Part 4:Inspection of explosive substances
  • SN/T 3295-2012 栽培介質(zhì)檢疫處理要求
  • 更多制藥原料微量雜質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn)可咨詢工程師,工程師會根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點、不同行業(yè)和不同國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及客戶的需求,選取相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的項目和方法進(jìn)行制藥原料微量雜質(zhì)檢測。

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