因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

抑制素B濃度測定：定量分析樣品中激素水平。檢測范圍0.1-500 pg/mL，檢測限0.05 pg/mL。

線性范圍驗證：評估方法響應(yīng)線性度。線性范圍50-500 pg/mL，相關(guān)系數(shù)≥0.99。

靈敏度測定：確定最低可檢測濃度。靈敏度0.05 pg/mL。

特異性測試：檢測對其他激素的交叉反應(yīng)。交叉反應(yīng)率<5%，針對抑制素A和激活素A。

精密度分析：測量重復(fù)性一致性。批內(nèi)變異系數(shù)<10%，批間變異系數(shù)<15%。

準(zhǔn)確性驗證：比較檢測值與參考值?；厥章?5%-115%。

樣品穩(wěn)定性評估：測試存儲條件影響。室溫穩(wěn)定4小時，4°C穩(wěn)定72小時。

校準(zhǔn)曲線建立：創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)濃度曲線。使用6個標(biāo)準(zhǔn)點，R2>0.98。

基質(zhì)效應(yīng)分析：評估樣品基質(zhì)干擾?；|(zhì)效應(yīng)<20%。

交叉反應(yīng)測試：檢查干擾物質(zhì)影響。對溶血或血脂等因素影響<10%。

檢測范圍

人類血清樣本：血液離心后上清液用于臨床檢測。

人類血漿樣本：EDTA或肝素抗凝血漿用于激素分析。

生殖內(nèi)分泌研究：激素水平在生殖健康機制中的應(yīng)用。

男性不育診斷：評估睪丸生精功能。

女性卵巢儲備測試：預(yù)測卵巢反應(yīng)和儲備能力。

輔助生殖技術(shù)監(jiān)測：IVF過程中的激素水平跟蹤。

兒童發(fā)育評估：青春期發(fā)育相關(guān)激素分析。

內(nèi)分泌疾病診斷：如多囊卵巢綜合癥等病癥檢測。

生物醫(yī)學(xué)研究：科研中激素調(diào)控機制探索。

臨床實驗室服務(wù)：常規(guī)醫(yī)學(xué)檢測的一部分。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 15189 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求。

GB/T 22576 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則。

ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

GB/T 19634 臨床實驗室體外診斷試劑性能評價。

CLSI EP05-A3 精密度評估指南。

ISO 17025 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力通用要求。

GB/T 14233 生物樣品分析方法驗證通則。

檢測儀器

微孔板閱讀器：測量酶反應(yīng)吸光度的設(shè)備。在本檢測中讀取ELISA反應(yīng)終點吸光度值。

微孔板洗板機：自動清洗微孔板的設(shè)備。在本檢測中執(zhí)行洗滌步驟以去除未結(jié)合物。

恒溫培養(yǎng)箱：維持恒定溫度的裝置。在本檢測中用于樣品和試劑的標(biāo)準(zhǔn)孵育過程。

精密移液器：準(zhǔn)確轉(zhuǎn)移液體的工具。在本檢測中添加試劑、樣本和標(biāo)準(zhǔn)品到微孔板。

離心機：分離樣品組分的設(shè)備。在本檢測中處理血液樣本獲取血清或血漿。

數(shù)據(jù)處理軟件：分析實驗數(shù)據(jù)的程序。在本檢測中計算抑制素B濃度并生成報告。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件