因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

殺菌效力測(cè)試：評(píng)估消毒劑對(duì)微生物殺滅能力。具體檢測(cè)參數(shù)包括殺滅率、接觸時(shí)間、消毒劑濃度和溫度。

孢子存活率測(cè)定：檢測(cè)滅菌處理后細(xì)菌孢子的存活比例。具體檢測(cè)參數(shù)包括存活計(jì)數(shù)、D值計(jì)算和滅菌保證水平。

滅菌循環(huán)驗(yàn)證：確認(rèn)滅菌過程參數(shù)達(dá)標(biāo)情況。具體檢測(cè)參數(shù)包括溫度、壓力、時(shí)間和濕度監(jiān)控。

化學(xué)殘留物檢測(cè)：測(cè)量滅菌介質(zhì)在產(chǎn)品上的殘留量。具體檢測(cè)參數(shù)包括環(huán)氧乙烷濃度、過氧化物殘留水平和揮發(fā)性有機(jī)化合物含量。

生物負(fù)載測(cè)定：評(píng)估滅菌前產(chǎn)品表面微生物數(shù)量。具體檢測(cè)參數(shù)包括菌落形成單位計(jì)數(shù)、微生物種類鑒定和增長(zhǎng)率。

無菌測(cè)試：檢查產(chǎn)品滅菌后無菌狀態(tài)。具體檢測(cè)參數(shù)包括培養(yǎng)陽性率、無菌保證水平和環(huán)境控制指標(biāo)。

熱原檢測(cè)：評(píng)估內(nèi)毒素水平對(duì)生物安全的影響。具體檢測(cè)參數(shù)包括鱟試劑測(cè)試結(jié)果、內(nèi)毒素單位和熱原反應(yīng)閾值。

消毒劑效力驗(yàn)證：針對(duì)特定病原體的殺滅效果分析。具體檢測(cè)參數(shù)包括對(duì)數(shù)減少值、微生物挑戰(zhàn)測(cè)試和最小抑制濃度。

紫外線強(qiáng)度監(jiān)測(cè)：量化UV光源的滅菌效能。具體檢測(cè)參數(shù)包括輻照度值、照射時(shí)間計(jì)算和波長(zhǎng)范圍測(cè)量。

滅菌包裝完整性測(cè)試：確保包裝在滅菌后無泄漏。具體檢測(cè)參數(shù)包括氣泡點(diǎn)壓力、染料滲透結(jié)果和密封強(qiáng)度評(píng)估。

微生物挑戰(zhàn)測(cè)試：模擬實(shí)際滅菌條件下的微生物存活。具體檢測(cè)參數(shù)包括接種微生物類型、存活率計(jì)算和過程耐受限度。

環(huán)境表面消毒評(píng)估：檢測(cè)工作區(qū)域滅菌效果。具體檢測(cè)參數(shù)包括表面污染采樣、微生物回收率和消毒覆蓋率。

檢測(cè)范圍

醫(yī)療器械：手術(shù)器械、導(dǎo)管和內(nèi)窺鏡等產(chǎn)品的滅菌效果監(jiān)測(cè)。

制藥設(shè)備：生物反應(yīng)器、灌裝線和滅菌柜的設(shè)備消毒合規(guī)驗(yàn)證。

食品加工表面：傳送帶、容器和切割工具的殺菌效能檢驗(yàn)。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備：培養(yǎng)箱、離心機(jī)和生物安全柜的滅菌完整性測(cè)試。

水處理系統(tǒng)：過濾器、管道和儲(chǔ)罐的微生物控制效果檢測(cè)。

個(gè)人防護(hù)裝備：口罩、手套和防護(hù)服的消毒殘留物分析。

醫(yī)院環(huán)境：手術(shù)室臺(tái)面、床墊和空氣凈化系統(tǒng)的滅菌評(píng)估。

化妝品容器：瓶子、刷子和包裝的微生物安全監(jiān)測(cè)。

包裝材料：滅菌袋、盒子和密封件的完整性檢驗(yàn)。

航空航天組件：機(jī)艙內(nèi)表面、座椅和通風(fēng)系統(tǒng)的消毒效果驗(yàn)證。

農(nóng)業(yè)設(shè)備：灌溉系統(tǒng)、收割工具的殺菌效能評(píng)估。

紡織產(chǎn)品：醫(yī)用織物、防護(hù)服的滅菌殘留物檢測(cè)。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 11137 Sterilization of health care products - Radiation.

GB 15982 Hospital disinfection and sterilization technical specifications.

ASTM E1174 JianCe test method for evaluation of the effectiveness of health care antiseptic handwash formulations.

ISO 17665 Sterilization of health care products - Moist heat.

GB/T 19633 Packaging for terminally sterilized medical devices.

ISO 14160 Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilants.

GB 18278 Requirements for validation and routine control of ethylene oxide sterilization processes for medical devices.

ISO 11737 Sterilization of medical devices - Microbiological methods.

GB/T 19973 Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Guidance on the requirements for the selection and use of culture media.

ISO 18562 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in health care applications.

檢測(cè)儀器

生物指示器讀取器：用于自動(dòng)解析生物指示劑的變色反應(yīng)。在本檢測(cè)中監(jiān)測(cè)滅菌后微生物存活率。

恒溫培養(yǎng)箱：提供穩(wěn)定溫度環(huán)境培養(yǎng)微生物樣本。在本檢測(cè)中支持無菌測(cè)試和孢子存活測(cè)定。

化學(xué)指示卡分析系統(tǒng)：通過顏色變化指示關(guān)鍵滅菌參數(shù)。在本檢測(cè)中驗(yàn)證滅菌循環(huán)的溫度和時(shí)間達(dá)標(biāo)。

殘留氣體色譜儀：量化化學(xué)滅菌劑的殘留濃度。在本檢測(cè)中測(cè)量環(huán)氧乙烷或甲醛等殘留物水平。

紫外線輻射計(jì)：測(cè)量UV燈的輻照強(qiáng)度和劑量。在本檢測(cè)中評(píng)估紫外線殺菌效能和照射均勻性。

無菌隔離操作箱：創(chuàng)造無菌環(huán)境進(jìn)行樣品處理。在本檢測(cè)中保障無菌測(cè)試的準(zhǔn)確性和污染控制。

熱原檢測(cè)設(shè)備：執(zhí)行鱟試劑法分析內(nèi)毒素。在本檢測(cè)中測(cè)定產(chǎn)品熱原風(fēng)險(xiǎn)和生物安全性。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件